A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou o recolhimento da fórmula infantil 1ª e 2ª Infância da marca Essentia Pharma, fabricada pela HKM Farmácia de Manipulação Ltda. A decisão, publicada na segunda-feira (8), também suspende a comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e uso do produto em todo o país.
Segundo a Anvisa, a fórmula estava sendo comercializada como alimento infantil sem possuir a regularização sanitária necessária. A agência afirma que os rótulos, informações e alegações presentes no produto podem levar consumidores a acreditar que se trata de uma fórmula infantil autorizada.
Segundo a Anvisa, a fórmula estava sendo comercializada como alimento infantil sem possuir a regularização sanitária necessária. | Foto: Ilustrativa/FreePik
De acordo com o órgão regulador, não há comprovação de que o produto atenda aos requisitos de segurança, composição, qualidade e valor nutricional exigidos para esse tipo de alimento, o que representa risco à saúde de lactentes e crianças pequenas, consideradas um público mais vulnerável.
O que os consumidores devem fazer?
A orientação da Anvisa é que os consumidores interrompam imediatamente o uso do produto alvo da medida sanitária. Também é recomendado buscar orientação de um médico ou farmacêutico sobre a substituição adequada e a continuidade do tratamento.
Os responsáveis pelas crianças devem ainda procurar o estabelecimento onde adquiriram o produto para obter informações sobre devolução, reembolso e demais procedimentos necessários. Consultas e alertas também podem ser acompanhados pelos canais oficiais da Anvisa.
O que diz a empresa?
Em nota, a HKM Farmácia de Manipulação informou que a fórmula mencionada pela Anvisa não se trata de um produto de venda livre, mas de uma preparação manipulada individualmente e fornecida apenas mediante prescrição médica.
A orientação da Anvisa é que os consumidores interrompam imediatamente o uso do produto alvo da medida sanitária. | Foto: Ilustrativa/FreePik
A empresa afirmou que segue as exigências técnicas e sanitárias aplicáveis ao setor magistral, incluindo procedimentos de controle de qualidade, rastreabilidade, rotulagem, estabilidade e análises microbiológicas.
Ainda segundo a HKM, serão avaliadas medidas regulatórias, administrativas e jurídicas para esclarecer a situação. A empresa reforçou que permanece à disposição das autoridades e dos clientes, reafirmando o compromisso com a segurança dos consumidores, a transparência e a atuação responsável no setor.
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